为加强药品质量监管,保证大众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法令和法规,我省药品监管部门和查验组织对药品出产、运营和运用单位施行了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
经核对承认,藿香正气合剂等15批产品不符合相关规定(详见附件1)。不符合相关规定项目包含:性状、显微辨别、水分、装量、装量差异、分量差异、有关物质、含量测定等。
江西省药品监督管理局已责成有关部门对查验不符合相关规定的药品采纳查封、扣押、暂停出售、召回等必要的控制措施,并根据有关规定法令法规对出产企业和被抽样单位做查办。
《我国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局规范WS₃-B-2278-2002